De harsen voor onze materialen zijn uitsluitend afkomstig van betrouwbare fabrikanten. Alle harsen worden vooraf beoordeeld op biocompatibiliteit in overeenstemming met het beoogde gebruik van het eindproduct.

We houden ons aan een robuuste Beheer van verandering (MoC) protocol met onze leveranciers en hebben we ook MoC-processen geïmplementeerd voor onze eigen conversieroutes. Op deze manier zijn we in staat om medische vereisten in elke fase te waarborgen en consistentie tussen batches en stabiliteit in onze toeleveringsketen te garanderen.

Hoewel het op de markt gebruikelijk is om alleen harsen vooraf te beoordelen op biocompatibiliteit, wordt hierbij geen rekening gehouden met hoe het conversieproces (bijv. extrusie, persen, spuitgieten) de biologische veiligheid kan beïnvloeden.

Voor onze materialen voeren we een extra niveau van pre-assessment uit op het niveau van de voorraadvorm, waarbij we certificeren dat de biologische veiligheid geldig blijft tijdens het conversieproces. Het resultaat is dat we kunnen certificeren wat we verkopen, zodat u pre-assessment testen gegevens voor de vorm van de halffabrikaten dat is een stap dichter bij je uiteindelijke component.

Onze unieke reeks verwerkingsmogelijkheden voor kunststoffen van medische kwaliteit omvat:

• Productie van halffabrikaten via extrusie of persgieten
• Productie van bijna nettovormen die materiaal, bewerkingstijd en kosten besparen en zo de impact op het milieu verminderen
• Productie van spuitgegoten onderdelen
• Bewerking, reiniging, assemblage en testen van eindcomponenten
• Cleanroom faciliteiten