Ketron™ LSG FG PEEK (Life Science Grade & Food Grade) stock shapes are made from unfilled PEEK resin that is pre-assessed for biocompatibility. The stock shapes are also pre-assessed for biocompatibility for up to 24 hours contact with body and tissue according to USP VI and ISO 10993. Some color variations are also pre-assessed for use in wetted contact applications in bioprocessing. Standard food approvals include the FDA 21 CFR § 177.2415, while this specific FG type has the EU 10/2011 Food Grade as an extra feature.
Ketron™ LSG FG PEEK (Life Science Grade) shapes exhibit high stiffness and mechanical strength. The components are also sterilizable by means of steam (autoclave), dry heat, EtO (ethylene xxide), plasma and gamma and X-ray irradiation. The additional food grade compliance (based on food-related migration tests) makes this material an excellent candidate for applications in the bioprocessing fields, such as manifolds, valves, connectors, lids and adapters.
מאפיינים
Pre-assessed on both resin and stock shapes for up to 24 hours contact with body or tissue according to USP VI and ISO 10993
Some color variations also pre-assessed for use in wetted contact applications in bioprocessing
Unfilled PEEK base for high mechanical strength and chemical resistance
Excellent sterilization resistance via steam, dry heat, EtO, plasma and gamma and X-ray irradiation
Exceptional resistance to high temperatures
תכונות תרמיות
נכס
ערך
טמפרטורת עיוות חום ב-1.8MPa (264 psi) (ºC)
160
טמפרטורת שירות מותרת רציפה באוויר
250
תכונות מכניות
נכס
ערך
חוזק מתיחה (MPa)
115
מודולוס האלסטיות למתיחה (MPa)
4,300
מתח דחיסה בעיוות נומינלי של 1% (MPa)
38
מתח דחיסה בעיוות נומינלי של 2% (MPa)
75
מתח דחיסה בעיוות נומינלי של 5% (MPa)
140
חוזק כיפוף (MPa)
170
חריץ פגיעה Charpy (kJ/m²)
3.5
תכונות כימיות
נכס
ערך
מים חמים / אדים
מקובל
חומצות, חלשות
מקובל
חומצות חזקות (pH 1-3)
מוגבל
אלקליות, חלשות
מקובל
אלקליות חזקות (pH 11-14)
מקובל
פחמימנים - ארומטיים
מקובל
פחמימנים - אליפטיים
מקובל
קטונים, אסטרים
מקובל
ממסים כלוריים
מקובל
אלכוהול
מקובל
תמיסות מלח אנאורגניות
מקובל
תכונות חשמליות
נכס
ערך
חוזק דיאלקטרי (kV/mm)
24
מאפייני הסמכה
נכס
ערך
מנהל המזון והתרופות האמריקאי
תואם
אישור מזון אירופי
תואם
NSF
לא תואם
3A-SSI
תואם
קנדה AG
משרד החקלאות של ארצות הברית
תואם
דליקות (דירוג UL)
V-0
שימוש רפואי
MEDICAL - ISO 10993-5 and USP <87> MEDICAL - ISO 10993-10 (S) MEDICAL - ISO 10993-10 (IR) and USP <88> MEDICAL - ISO 10993-11 and USP <88> MEDICAL - USP <88> (Implant) MEDICAL - USP VI MEDICAL - ISO 10993-4 MEDICAL - USP <661> FOOD - EU FOOD - FDA