Sultron™ LSG FG R5100 PPSU (Life Science Grde & Food Grade) stock shapes are made from unfilled Radel® PPSU resin that is pre-assessed for biocompatibility. The stock shape is also pre-assessed for biocompatibility for up to 24 hours contact with body and tissue according to USP VI and ISO 10993, as well as wetted contact in bioprocessing. Standard food approvals include the FDA 21 CFR § 177.2500, while this specific FG type has the EU 10/2011 Food Grade as an extra feature.
With superior hydrolysis resistance, Sultron™ LSG FG R5100 PPSU shapes are highly resilient against repeated autoclaving cycles. In addition, components made from this material exhibit resistance to common to acids and bases over a broad temperature range, such as commercial washing solutions.
The additional food grade compliance (based on food-related migration tests) makes this material an excellent candidate for applications in the bioprocessing fields, such as manifolds, valves, connectors, lids and adapters.
EIGENSCHAFTEN
Pre-assessed on both resin and stock shapes for up to 24 hours contact with body or tissue according to USP VI and ISO 10993, as well as wetted contact in bioprocessing
Pre-assessed for FDA 21 CFR § 177.2500 and EU 10/2011 Food Grade
Unfilled Radel® PPSU base for biocompatibility on resin
Superior ductility and hydrolysis resistance for autoclaving and hot washing
Thermische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Wärmeverformung Temperatur bei 1,8MPa (264 psi) (ºC)
205
Dauernd zulässige Betriebstemperatur in Luft
180
Mechanische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Zugfestigkeit (MPa)
83
Zug-Elastizitätsmodul (MPa)
2,450
Druckspannung bei 1% Nenndehnung (MPa)
21
Druckspannung bei 2% Nenndehnung (MPa)
41
Druckspannung bei 5% Nenndehnung (MPa)
83
Biegefestigkeit (MPa)
108
Charpy-Kerbschlagzähigkeit (kJ/m²)
12.0
Chemische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Heißwasser/Dampf
Annehmbar
Säuren, schwache
Annehmbar
Säuren, stark (pH 1-3)
Begrenzt
Alkalien, Schwache
Annehmbar
Alkalien, stark (pH 11-14)
Annehmbar
Kohlenwasserstoffe - aromatisch
Begrenzt
Kohlenwasserstoffe - Aliphatische
Annehmbar
Ketone, Ester
Nicht akzeptabel
Chlorierte Lösungsmittel
Nicht akzeptabel
Alkohole
Begrenzt
Anorganische Salzlösungen
Annehmbar
Elektrische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Durchschlagfestigkeit (kV/mm)
26
Eigenschaften der Zertifizierung
Eigentum
Wert
FDA
Konform
Europäische Lebensmittelzulassung
Konform
NSF
Nicht konform
3A-SSI
Nicht konform
Kanada AG
USDA
Nicht konform
Entflammbarkeit (UL-Bewertung)
V-0
Medizinische Verwendung
MEDICAL - ISO 10993-5 and USP <87> MEDICAL - ISO 10993-10 (S) MEDICAL - ISO 10993-10 (IR) and USP <88> MEDICAL - ISO 10993-11 and USP <88> MEDICAL - USP <88> (Implant) MEDICAL - USP VI MEDICAL - ISO 10993-4 MEDICAL - USP <661> MEDICAL - BIOPROCESSING - AFO - Animal Free Origin FOOD - FDA FOOD - EU
Verschiedene Eigenschaften
Eigentum
Wert
Grundmaterial
PPSU
Marke Familie
Farben
Black
Dichte (g/cm3)
1.29
Wasserabsorption nach 24 Stunden Eintauchen in Wasser (%)