Ketron™ LSG PEEK-CLASSIX™ sind Life Science Grade-Halbzeuge aus Invibio™ PEEK-CLASSIX™ Harz. Sowohl der Kunststoff als auch die Stammform sind gemäß USP VI und ISO 10993 auf Biokompatibilität für einen Kontakt mit Körper und Gewebe von bis zu 30 Tagen vorbewertet. Mit einer einzigartigen Kombination aus mechanischen Eigenschaften, chemischer Beständigkeit und Sterilisationsbeständigkeit können Ketron™ LSG PEEK-CLASSIX™ Komponenten in einer Vielzahl von Anwendungen in der Medizin- und Dentalbranche eingesetzt werden, die einen Körperkontakt von bis zu 30 Tagen erfordern. Sie werden in erster Linie als temporäre zahnmedizinische Abutments verwendet, eignen sich aber auch hervorragend für Anwendungen wie Luft- und Medikamentenzufuhrsysteme und Komponenten für das Blutmanagement.
EIGENSCHAFTEN
Vorgeprüft auf Harz- und Stammformen für bis zu 30 Tage Kontakt mit Körper oder Gewebe gemäß USP Klasse VI und ISO 10993
PEEK-CLASSIX™ Basismaterial bietet verbesserte mechanische Eigenschaften und chemische Beständigkeit und ermöglicht einen längeren Körper- oder Gewebekontakt als andere LSG-Typen
Hervorragende Sterilisationsbeständigkeit durch Dampf, trockene Hitze, EtO, Plasma sowie Gamma- und Röntgenbestrahlung
Thermische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Wärmeverformung Temperatur bei 1,8MPa (264 psi) (ºC)
165
Dauernd zulässige Betriebstemperatur in Luft
250
Entflammbarkeit (UL-Bewertung)
Mechanische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Zugfestigkeit (MPa)
115
Zug-Elastizitätsmodul (MPa)
4,600
Druckspannung bei 1% Nenndehnung (MPa)
40
Druckspannung bei 2% Nenndehnung (MPa)
79
Druckspannung bei 5% Nenndehnung (MPa)
143
Biegefestigkeit (MPa)
Charpy-Kerbschlagzähigkeit (kJ/m²)
3.5
Chemische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Heißwasser/Dampf
Annehmbar
Säuren, schwache
Annehmbar
Säuren, stark (pH 1-3)
Begrenzt
Alkalien, Schwache
Annehmbar
Alkalien, stark (pH 11-14)
Annehmbar
Kohlenwasserstoffe - aromatisch
Nicht akzeptabel
Kohlenwasserstoffe - Aliphatische
Annehmbar
Ketone, Ester
Begrenzt
Chlorierte Lösungsmittel
Annehmbar
Alkohole
Annehmbar
Anorganische Salzlösungen
Annehmbar
Elektrische Eigenschaften
Eigentum
Wert
Durchschlagfestigkeit (kV/mm)
Branchenspezifische Verwendung (FOOD)
Eigentum
Wert
FDA
Nicht konform
EU
Nicht konform
USDA
Nicht konform
3A-SSI
Nicht konform
VMX-Werkstoffe
Nicht konform
Branchenspezifische Verwendung (MEDICAL)
Eigentum
Wert
ISO 10993-5 und USP
Konform
ISO 10993-10 Sensibilisierung
Konform
ISO 10993-10 (Intrakutane Reaktivität) und USP
Konform
ISO 10993-11 und USP
Konform
USP (Implantat)
Konform
ISO-10993-4
Konform
USP
Konform
USP Klasse VI
Konform
AFO - Tierfreier Ursprung
Konform
Industriespezifische Verwendung (RECYCLED)
Eigentum
Wert
Statera™-Portfolio
Nicht konform
Branchenspezifische Verwendung (NUCLEAR)
Eigentum
Wert
Portfolio der Abschirmung
Nicht konform
PMUC-zertifiziert
Nicht konform
Branchenspezifische Verwendung (SEMICON)
Eigentum
Wert
ESd-Materialien
Nicht konform
Leitfähige Materialien
Nicht konform
Verschiedene Eigenschaften
Eigentum
Wert
Grundmaterial
PEEK
Marke Familie
Farben
Creme weiß
Dichte (g/cm3)
1.39
Wasserabsorption nach 24 Stunden Eintauchen in Wasser (%)
