Die Harze für unsere Materialien werden ausschließlich von vertrauenswürdigen Herstellern bezogen. Alle Harze werden im Vorfeld auf ihre Biokompatibilität geprüft und auf den Verwendungszweck des Endprodukts abgestimmt.

Wir halten uns an ein robustes Management des Wandels (MoC) Protokoll mit unseren Lieferanten und haben auch MoC-Prozesse für unsere eigenen Konvertierungsrouten eingeführt. Auf diese Weise sind wir in der Lage, die medizinischen Anforderungen in jeder Phase zu gewährleisten und die Konsistenz der Chargen und die Stabilität unserer Lieferkette sicherzustellen.

Obwohl es gängige Marktpraxis ist, nur Harze vorab auf ihre Biokompatibilität zu prüfen, wird dabei nicht berücksichtigt, wie sich der Verarbeitungsprozess (z. B. Extrusion, Formpressen, Spritzgießen) auf die biologische Sicherheit auswirken kann.

Für unsere Materialien führen wir eine zusätzliche Vorbewertung auf der Ebene der Bestandsform durch, um zu bescheinigen, dass die biologische Sicherheit während des gesamten Umwandlungsprozesses gewährleistet bleibt. Das Ergebnis ist, dass wir das, was wir verkaufen, zertifizieren können und Ihnen damit Vorbewertungstests Daten für die Form des Halbzeugs das Ihrem endgültigen Bauteil einen Schritt näher ist.

Unser einzigartiges Angebot an Verarbeitungsmöglichkeiten für medizinische Kunststoffe umfasst:

• Herstellung von Halbzeugen durch Strangpressen oder Formpressen
• Herstellung von endkonturnahen Formen, die Material, Bearbeitungszeit und Kosten sparen und dadurch die Umweltbelastung verringern
• Herstellung von Spritzgussteilen
• Bearbeitung, Reinigung, Montage und Prüfung von Endkomponenten
• Reinraum-Einrichtungen